Ma hope o ka loiloi koʻikoʻi ʻana e ke kōmike ʻoihana o ka hui mana o ka US FDA (US Food and Drug Administration), ma Mei 17, 2022, ua loaʻa iā SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. ka leka hōʻoia a ka FDA (AKL): Ua hala pono ka mea maka NMN i ka ʻae ʻia e NDI (New Dietary Ingredient).
Wahi a ka leka hōʻoia ʻae ʻana o ka FDA no ka NDI, ma hope o ka pau ʻana o ka manawa hāmau ma Iune 5, 2022, hiki ke hoʻohana kūhelu ʻia nā mea maka NMN a SyncoZymes i ka hana ʻana, kūʻai aku, a me ka hoʻolaha ʻana i nā huahana mālama ola kino ma ʻAmelika Hui Pū ʻIa. E hoʻomaka ana hoʻi ma Iune 21, 2022, hiki ke loaʻa ma ka pūnaewele www.regulations.gov ma ke ʻano he mea hoʻohui meaʻai hou, helu 1247.
E pili ana i ka palapala hōʻoia FDA-NDI o US
He ʻōnaehana hōʻoia koʻikoʻi ka FDA NDI no ka mākeke mea hoʻohui meaʻai ma ʻAmelika Hui Pū ʻIa. I mea e nānā ai i ka palekana, ka ʻoiaʻiʻo o ka lepili a me ke kūlana hana (GMP) ma ke kahua o nā mea hoʻohui meaʻai, ua hoʻomaka kūhelu ka FDA i ka hana NDI mai ka makahiki 1994.
ʻO NDI ka pōkole o New Dietary Ingredients. Wahi a nā ʻōlelo o 21 USC 350b(d) o ke Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, inā manaʻoʻiʻo kahi hui aia nā mea hoʻohui meaʻai hou i loko o nā mea hoʻohui meaʻai e hoʻokuʻu ʻia ma ka mākeke (e pili ana i nā mea hoʻohui 1994 i ʻike ʻole ʻia ma ka mākeke ma mua o ʻOkakopa 15), pono ka hui e waiho i kahi hōʻike i ka mana hoʻomalu ma ka liʻiliʻi he 75 mau lā ma mua o ka hiki ʻana mai o ka huahana ma ka mākeke, e hāʻawi ana i nā kikoʻī o ka mea hoʻohui hou a e hōʻoia ana he mau kumu e manaʻo ai he palekana ka mea hoʻohui hou no ke kino o ke kanaka e omo.
Ua hoʻokuʻu ʻia ma mua o 5,500 mau huahana meaʻai hou ma ʻAmelika Hui Pū ʻIa i kēlā me kēia makahiki, akā naʻe, i loko o nā makahiki 28 mai ka hoʻomaka ʻana o NDI, ua loaʻa i ka FDA ma lalo o 1,300 mau leka hoʻomaopopo NDI. Ma nā noi hōʻoia NDI i waiho ʻia i kēlā me kēia makahiki, ʻo ka helu hala o ka pane kūʻē ʻole a ka FDA (AKL) he 39% wale nō.
Palapala hōʻoia FDA NDI, ʻōnaehana hana GMP
ʻO SyncoZymes ka mea hana mua ma ka honua e loaʻa ka ʻae ʻia ʻana o ka FDA NDI no nā mea maka NMN. ʻO ka ʻae ʻia ʻana o kēia NDI ʻaʻole wale ia e hōʻike ana i ka ʻae ʻia ʻana o ka FDA no ka palekana a me ka maikaʻi o nā mea maka NMN, akā ke hōʻike nei hoʻi i ka ʻae kūhelu ʻia e ka US FDA hiki iā NMN ke lilo. Ma ke ʻano he mea hoʻohui meaʻai maka ma ʻAmelika Hui Pū ʻIa, he nūhou maikaʻi nui kēia no ka hoʻomohala ʻana o ka ʻoihana NMN honua, a he mea kūpono hoʻi ia no ka hoʻomohala maʻamau mau o ka ʻoihana NMN i ka wā lōʻihi.
Ua hoʻonohonoho ʻia ka NMN a SyncoZymes e like me kahi ʻōnaehana hana GMP. I mea e hoʻokō ai i ke koi mākeke e ulu wikiwiki nei, ʻo nā huahana moʻo NAD a SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. e uhi ana i kahi ʻāpana o 230 ʻeka. Ua hoʻomaka ke kūkulu ʻia ʻana o ka papahana kahua ʻoihana lāʻau lapaʻau kemika i Mei 2020, a ʻo ka hale NMN i kūkulu maikaʻi ʻia he 100 tons ka mana hana. Ua hoʻolālā ʻia ka hale hana hana e hoʻomaka i ka hana ʻana i ka makahiki 2022.
Lama Kūʻai Kūʻai NMN - "SyncoZymes®"
ʻO Syncozymes ka mea nona ka hōʻailona kūʻai liʻiliʻi NMN, ʻo SyncoZymes®. Ua hoʻokuʻu ʻia nā huahana NMN SyncoZymes® ma Tmall Global, JD.com, a me nā papahana mini palena ʻāina WeChat.
I ka wā e hiki mai ana, e hoʻomau ʻo SyncoZymes i ka ʻimi ʻana i ka hopena a me ke ʻano o nā mea kūlohelohe i ke olakino kanaka, e hoʻomaopopo i ka hana ʻōmaʻomaʻo o nā mea kūlohelohe a hāʻawi i nā kānaka i nā hopena olakino ʻepekema, palekana a maikaʻi hoʻi, a e hoʻomau i ka hana mau ʻana e hoʻokō i ka hoʻoikaika ʻana i nā pono olakino honua e ulu nei!
Ka manawa hoʻouna: ʻAukake-26-2022